首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液获批上市

发表时间:2018-12-20 09:13  来源:证券日报  作者:编辑整理
首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液获批上市

首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液获批上市

12月17日,国家药品监督管理局官网发布公告,国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)上市。这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。

分析人士指出,此次新药上市审批过程共历时284天,标志着我国在细胞免疫疗法研究方面实现“零的突破”。PD-1单抗作为免疫检查点抑制剂,通过抑制免疫细胞上的免疫检查点与肿瘤配体结合,消除肿瘤对免疫细胞的抑制作用,从而活化机体免疫细胞对肿瘤细胞的识别和杀伤作用。至今为止,PD-1单抗药物在全球已获批用于治疗9种适应症,其中包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部癌、霍奇金淋巴瘤、胃癌、肝癌等。相比传统疗法,PD-1药物疗效显著,具有有效时间持久、增加长期生存率、广谱抗癌等优点,已成为肿瘤治疗领域的研究热点,在二级市场上相关概念股也受到投资者的广泛关注。

市场表现方面,《证券日报》市场研究中心根据同花顺数据统计发现,细胞免疫治疗概念板块昨日虽整体呈现下跌趋势,但跌幅小于同期大盘(-0.82%),显示出一定程度的防御属性。板块中仅有6只个股昨日实现上涨,分别为佐力药业、北陆药业、华海药业、安科生物、海欣股份、冠昊生物。此外,银河生物、和佳股份、东诚药业、莱美药业、昭衍新药、国际医学、香雪制药、创新医疗、南华生物、中源协和、中珠医疗等11只个股昨日股价表现也均跑赢大盘。

资金面上,昨日板块中仍有6只个股受到场内大单资金逆市抢筹,分别为北陆药业(395.37万元)、佐力药业(346.27万元)、华海药业(226.28万元)、姚记扑克(141.38万元)、银河生物(116.05万元)、南华生物(64.58万元),上述6只个股合计吸金1289.94万元。

业绩方面,免疫治疗相关上市公司今年三季报业绩普遍较好,有16家公司报告期内净利润实现同比增长,占比接近七成,其中国际医学、中源协和、开能健康等3家公司三季报净利润均实现同比翻番,昭衍新药、莱美药业、姚记扑克、东诚药业等4家公司报告期内净利润同比增幅也均达到30%以上。此外,还有4家公司率先披露了2018年年报业绩预告,其中有3家公司业绩预喜,分别为姚记扑克、东诚药业、创新医疗。

进一步梳理发现,上述绩优股中,国际医学(4.29倍)、开能健康(10.76倍)、创新医疗(21.59倍)、北陆药业(24.45倍)、中源协和(25.41倍)、东诚药业(27.72倍)等6只个股最新动态市盈率均低于行业平均值(28.77倍),具备较高的安全边际,估值优势较为明显。

机构评级方面,上述6只低估值绩优股中,安科生物、昭衍新药、北陆药业等3只个股近30日内均受到机构推荐,机构给予“买入”或“增持”等看好评级家数分别为3家、3家、1家。

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标签:免疫细胞 肿瘤 免疫疗法